자가검사키트 사용법 알아보기

안녕하세요

오늘은 코로나 자가검사키트 사용법 및 정확도에 대해 알려드릴게요

 

코로나19 자가검사키트란 ?

자감섬사키트는 코로나19 바이러스를 항원검사 방식으로 진단하는 시약 중 하나로 크게 개인용과 전문과용으로 구분되며 이중 개인용이 자가검사키트입니다

근처 약국이나 편의점에서 구매가능하며, 개인이 자가검사키트를 통해 콧구멍 안쪽 표면에 코로나19 바이러스 단백질이 있는지 확인할 수 있는 검사방법입니다

 

자가검사키트는 PCR검사에 비해 성능이 제한적이나 짧은 시간에 신속한 검사가 가능하여 오미크론 대응을 위해 방역체계에 도입되었으며, 제품별로 검사 결과 확인 시간이 다르는 자가검사키트 사용법 꼭 확인해야합니다

 

코로나19 자가검사키트와 PCR검사와의 차이 ?

PCR 검사에 비해 자가검사키트의 성능은 제한적입니다

바이러스 유전자의 증폭 과정 여부, 검체부위, 사용자의 숙련도 차이 등에 따라 성능 차이가 있습니다

 

PCR 검사란

 

• 바이러스 유전자를 수억 배 가까이 증폭시켜 매우 소량의 바이러스도 검출 가능
• 검사 시간이 약 3 ~ 6시간 정도 걸림

 

자가검사키트

• 채취 후 증폭 없이 검사해 바이러스 양이 적은 경우 검출이 안될 수 있음
• 검사 결과 확인 시간이 약 15 ~ 30분 정도르 빠름

자가검사키트 개인용과 전문가용 ?

자가검사키트 개인용과 전문가용은 허가 기준이 다르게 적용되고, 검체 채취와 검사 판독의 주체가 다릅니다

 

자가검사키트 개인용

 

• 채취, 검사, 판독 : 사용자가 스스로 수행
• 자가검사키트 사용방법 : 콧구멍 안쪽에 1.5 ~ 2cm 가량 넣고 10회 정도 둥글게 문질러 채취

 

자가검사키트 전문가용

 

• 채취, 검사, 판독 : 의료진이 모두 수행
• 자가검사키트 사용방법 : 콧구멍 깊은 비인두까지 면봉을 넣어 채취

 

자가검사키트 허가기준 ?

코로나19 자가검사키트 허가기준은 일반적으로 진단기기를 허가할 때 민감도와 특이도 수치로 성능을 평가합니다

 

자가검사키트 개인용 (개인용 자가검사키트는 의사의 임상소견 없이 판독하므로 기준을 더 높게 설정하고 있습니다)

 

• 민감도 : 90% 이상
• 특이도 : 99% 이상

 

자가검사키트 전문가용 

 

• 민감도 : 80% 이상
• 특이도 : 95% 이상

 

 

코로나19 국가별 허가 기준 ?

대한민국 국내 허가 기준은 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상으로 다른 국가에 비해 가장 높은 정확도를 요구하고 있으며 국내에서 허가된 자가검사미트 중 일부 제품은 미국, 캐나다 등 해외규제기관에서 긴급사용 승인되는 등 국제사회에서도 성능을 인정 받고 있습니다

 

 

자가검사키트 사용법 

코로나19 자가검사키트는 기본적으로 대부분 비슷하지만 제품마다 사용방법이 다를 수 있어 안전하고 정확한 검사를 위해서는 자가검사키트 사용법 설명서를 꼼꼼히 읽고 사용해야합니다

 

코로나19 자가검사키트 사용법

1. 면봉을 양쪽 콧구멍 안쪽에 1.5 ~ 2cm가량 넣고 10회 정도 둥글게 문지르기
2. 면봉을 용액통에 넣고 10회 정도 저은 뒤 꺼내기 (제품에 따라 면봉을 부러뜨려 용액통에 넣기도 함)
3. 검체 추출액을 검체 점적 부위에 3~4방울 떨어뜨리기 (약 15분 ~ 30분 후 검사 결과가 한 줄이면 음성, 두줄이면 양성)
4. 양성이면 선별진료소에서 PCR검사 받기
5. 제품별 사용법이 다르니 반드시 자가검사키트 사용법 꼭 확인하기

 

 

자가검사키트 검체 채취 시 주의사항 

양쪽 콧구망 안쪽 약 1.5 ~ 2cm 깊이로 넣어 10회 가량 둥글게 문질러 충분한 양의 검체를 채취해야하며, 채취한 검체가 검체점적부위가 아닌 곳에 떨어지지 않도록 주의해야합니다

 

자가검사키트 사용법 설명서에 제시된 반응시간을 초과했거나 검사 과정에서 이물질이 혼합되었을 경우에는 결과가 정확하지 않을 수 있으니, 새로운 키트를 사용하여 검사를 진행해야합니다

 

자가검사키트 주의사항 3가지

 

• 자연환기가 잘 되는 독립적인 공간에서 검사
• 검사 전 자가검사키트 사용법 설명서를 꼭 숙지하고 준수하기
• 거마 전 후 손을 씻고 폐기물과 검사 장소를 꼭 소독 청소하기

 

 

 

영유아, 어린이, 청소년이 자가검사키트 사용 시

보호자의 지도하에 검사를 진행하거나 보호자가 검사를 도와주어야합니다

• 사용을 도울 때는 아이의 콧구멍 안쪽 앞부분을 둥글게 문지르기
• 혼자 사용이 가능한 청소년도 보호자 지도하에 사용하기
• 용액통의 검체추출액이 피부나 눈에 닿으면 즉시 다량의 물로 씻어내기 (자극이 지속 시 의사 진료 받기)

 

 

자가검사키트 결과 확인 시간은 ?

자가검사키트의 검사 결과 확인 시간은 반드시 지켜야합니다

시간이 흘러 검사선(T)이 나올 수 있으므로 결과를 확인하기 위한 시간(약 15분 ~ 30분)이 지난 후에 반드시 최종적으로 확인하여야 합니다

자가검사키트 결과 확인 시간은 제품별로 다르므로 자가검사키트 사용법 꼭 확인하여야 합니다

 

 

검사 후 양성이 나오면 ?

자가검사키트 검사 결과 양성이 나오면 PCR 검사를 통해 확진 여부를 확인해야합니다

밀봉한 검사 폐기물을 가지고 반드시 선별진료소나 보건소를 방문하여 자가검사 양성임을 알린 후 PCR검사를 받아야합니다

코로나19 자가검사키트는 확진 검사용이 아니기에 양성이 나온다면 반드시 선별진료소를 방문하여 PCR 검사를 받으셔야합니다

 

 

 

검사 후 음성이 나오면 ?

 

검사 폐기물을 자가검사키트 사용법 안내서에 따라 폐기하고, 자가검사 결과가 음성이더라도 본인이 의심이 된다면 선별진료소나 보건소를 방문하여 PCR검사를 받으시길 바랍니다